Повязка биологическая «Дигестол» 10х10 №10
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
ПОВЯЗКА БИОЛОГИЧЕСКАЯ «ДИГЕСТОЛ»
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02946 от 27.01.2014 г.
Назначение:
Повязка биологическая «Дигестол» предназначается для применения в хирургии в качестве раневого покрытия при комплексном лечении гнойных ран, после вскрытия абсцессов и флегмон, нагноившихся послеоперационных ран, ожогов, ожоговых ран после некрэктомии, трофических язв, пролежней, язвенно-некротических поражений стоп у больных сахарным диабетом, при огнестрельных ранах, нагноившихся микротравмах кожи и мягких тканей, а также в стоматологии при лечении инфекционно-воспалительных поражений слизистой полости рта (пародонтоз, стоматит и др).
Состав: коллаген, дигестаза краба.
Техническая характеристика:
Повязка биологическая «Дигестол» представляет собой стерильные прямоугольные пластины губчатой структуры, различных типоразмеров в мм: (10×10), (50×50), (100×100), белого или кремового цвета, изготовленных методом сублимации из смеси растворов природного биополимера коллагена и коллагенолитического фермента дигестазы (коллагеназы из гепатопанкреаса камчатского краба).
Дигестаза (коллагеназа из гепатопанкреаса камчатского краба) — комплекс коллагенолитических трипсиноподобных протеаз обладает широкой субстратной специфичностью в отношении патологически измененного коллагена и выраженной некролитической активностью, оказывает непосредственное воздействие и на микробную флору, гидролизуя пептидогликаны бактериальной оболочки.
Повязка биологическая «Дигестол» оказывает положительное влияние на метаболические процессы заживления раны, обладает некролитическим и противовоспалительным действием. Благодаря своему губчатому строению при аппликации на рану «Повязка биологическая «Дигестол» хорошо впитывает раневой экссудат и под его воздействием превращается в гидрофильный гель, беспрепятственно заполняющий всю полость раны. Под влиянием экссудата и клеточных элементов тканей раны коллагеновый гель постепенно лизируется, освобождая дигестазу (коллагеназу) из гепатопанкреаса краба, которая обеспечивает очищение раны, а продукты коллагенолизиса, включаясь в процессы раневого метаболизма, стимулируют репаративную регенерацию. Сама губка и образующийся из неё гель сорбируют экссудат и способствуют удалению продуктов некролиза. Стерилизация радиационным методом.
Противопоказания к применению:
Индивидуальная непереносимость составных компонентов повязки биологической «Дигестол».
Показанием для отмены «Дигестола» является полное очищение раны, прекращение экссудации, появление здоровых грануляций.
Подготовка к работе изделия. Порядок работы изделия:
«Дигестол» назначают в I фазу раневого процесса в качестве некролитического и противовоспалительного средства, способствующего очищению раны. С соблюдением правил асептики вскрывают пакет с «Биологической повязкой «Дигестол» нужного размера, обрезают края по форме раны и накладывают на раневую поверхность, при наличии раневой полости её рыхло тампонируют. Поверх накладывают стерильную марлевую салфетку и фиксируют обычным способом (бинтом, пластырем и пр.). Первую перевязку обычно производят на следующие сутки. В дальнейшем смену повязки производят по мере рассасывания губки.
Местное лечение ран (язв, ожогов и др.) «Дигестолом» проводят в сочетании с другими необходимыми средствами общей и местной терапии.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 °C до +25 °C.
Срок годности: 3 года с даты изготовления и стерилизации.
Утилизация: Изделия не использованные, с истекшим сроком годности относят к отходам Класса А, в соответствии СанПиН 2.1.7.2790−10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и утилизируют как бытовые отходы.
ТУ 9393−001−13380984−2007
Изготовитель / Организация, принимающая претензии:
«Зеленая дубрава» ЗАО, Россия, 141800,
Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, 151 тел./факс: (496) 223−05−85, (495) 993−99−95
www.mazi.ru
по применению медицинского изделия
ПОВЯЗКА БИОЛОГИЧЕСКАЯ «ДИГЕСТОЛ»
Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02946 от 27.01.2014 г.
Назначение:
Повязка биологическая «Дигестол» предназначается для применения в хирургии в качестве раневого покрытия при комплексном лечении гнойных ран, после вскрытия абсцессов и флегмон, нагноившихся послеоперационных ран, ожогов, ожоговых ран после некрэктомии, трофических язв, пролежней, язвенно-некротических поражений стоп у больных сахарным диабетом, при огнестрельных ранах, нагноившихся микротравмах кожи и мягких тканей, а также в стоматологии при лечении инфекционно-воспалительных поражений слизистой полости рта (пародонтоз, стоматит и др).
Состав: коллаген, дигестаза краба.
Техническая характеристика:
Повязка биологическая «Дигестол» представляет собой стерильные прямоугольные пластины губчатой структуры, различных типоразмеров в мм: (10×10), (50×50), (100×100), белого или кремового цвета, изготовленных методом сублимации из смеси растворов природного биополимера коллагена и коллагенолитического фермента дигестазы (коллагеназы из гепатопанкреаса камчатского краба).
Дигестаза (коллагеназа из гепатопанкреаса камчатского краба) — комплекс коллагенолитических трипсиноподобных протеаз обладает широкой субстратной специфичностью в отношении патологически измененного коллагена и выраженной некролитической активностью, оказывает непосредственное воздействие и на микробную флору, гидролизуя пептидогликаны бактериальной оболочки.
Повязка биологическая «Дигестол» оказывает положительное влияние на метаболические процессы заживления раны, обладает некролитическим и противовоспалительным действием. Благодаря своему губчатому строению при аппликации на рану «Повязка биологическая «Дигестол» хорошо впитывает раневой экссудат и под его воздействием превращается в гидрофильный гель, беспрепятственно заполняющий всю полость раны. Под влиянием экссудата и клеточных элементов тканей раны коллагеновый гель постепенно лизируется, освобождая дигестазу (коллагеназу) из гепатопанкреаса краба, которая обеспечивает очищение раны, а продукты коллагенолизиса, включаясь в процессы раневого метаболизма, стимулируют репаративную регенерацию. Сама губка и образующийся из неё гель сорбируют экссудат и способствуют удалению продуктов некролиза. Стерилизация радиационным методом.
Противопоказания к применению:
Индивидуальная непереносимость составных компонентов повязки биологической «Дигестол».
Показанием для отмены «Дигестола» является полное очищение раны, прекращение экссудации, появление здоровых грануляций.
Подготовка к работе изделия. Порядок работы изделия:
«Дигестол» назначают в I фазу раневого процесса в качестве некролитического и противовоспалительного средства, способствующего очищению раны. С соблюдением правил асептики вскрывают пакет с «Биологической повязкой «Дигестол» нужного размера, обрезают края по форме раны и накладывают на раневую поверхность, при наличии раневой полости её рыхло тампонируют. Поверх накладывают стерильную марлевую салфетку и фиксируют обычным способом (бинтом, пластырем и пр.). Первую перевязку обычно производят на следующие сутки. В дальнейшем смену повязки производят по мере рассасывания губки.
Местное лечение ран (язв, ожогов и др.) «Дигестолом» проводят в сочетании с другими необходимыми средствами общей и местной терапии.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 °C до +25 °C.
Срок годности: 3 года с даты изготовления и стерилизации.
Утилизация: Изделия не использованные, с истекшим сроком годности относят к отходам Класса А, в соответствии СанПиН 2.1.7.2790−10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и утилизируют как бытовые отходы.
ТУ 9393−001−13380984−2007
Изготовитель / Организация, принимающая претензии:
«Зеленая дубрава» ЗАО, Россия, 141800,
Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, 151 тел./факс: (496) 223−05−85, (495) 993−99−95
www.mazi.ru