Микротупферы стоматологические 9х5, №10
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные
с сангвиритрином стерильные
Назначение:
«Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные» для использования после экстракции зубов и для профилактики и лечения альвеолитов.
Р.У. №ФСР 2008/02947 от 27.01.2014 г.
Основные технические характеристики:
«Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные» для использования после экстракции зубов и для профилактики и лечения альвеолитов — «Микротупферы» — изготовлены на основе композиции природного биополимера коллагена с антисептиком сангвиритрином и анестетиком лидокаином.
Терапевтическая эффективность «Микротупферов» обусловлена как действием входящих в их состав лекарственных средств, так и действием уникального по своим биологическим свойствам природного биополимера коллагена, составляющего их основу.
Входящий в состав «Микротупферов» антисептик сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибки, активен в отношении антибиотикоустойчивых штаммов. Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие.
«Микротупферы» предназнечены для применения в стоматологической практике в качестве постэкстракционного тампона и гемостатического материала для гемостаза после экстракции зубов, а также для профилактики и лечения альвеолитов.
«Микротупферы» обладают местным кровоостанавливающим, антисептическим, болеутоляющим и противовоспалительным действием, и оказывают стимулирующее влияние на процессы регенерации и заживления ран. Находясь в раневой полости, «Микротупферы» активно впитывают слюну, кровь и раневой экссудат, трансформируясь при этом в гидрофильный гель, который под влиянием ферментов и клеточных элементов постепенно рассасывается и освобождает содержащиеся в нем лекарственные средства, которые вместе с продуктами коллагенолизиса обеспечивают вышеуказанные эффекты.
«Микротупферы» представляют собой материал губчатой структуры желтого цвета конусовидной формы, изготавливаемый методом сублимации из смеси растворов коллагена, антисептика сангвиритрина и анестетика лидокаина. В зависимости от высоты и диаметра основания «Микротупферы» выпускаются двух типоразмеров: (9×5) мм и (12×8) мм. Материал герметично упакован в полиэтиленовые пакеты с указанием на этикетках размеров изделия и сроков хранения. Материал в упаковках стерилен. Стерилизация радиационным способом.
Противопоказания к применению:
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость составных компонентов «Микротупферов».
Подготовка к работе изделия. Порядок работы изделия:
«Микротупферы» применяют по назначению в амбулаторно-поликлинических условиях. С соблюдением правил асептики вскрывают пакет с микротупферами нужного размера. Извлеченный из пакета конус вводят непосредственно в лунку удаленного зуба после ее кюретажа. Благодаря способности коллагеновых микротупферов к полному рассасыванию, дополнительных процедур по их удалению после достижения эффекта не требуется.
Правила хранения и использования:
«Микротупферы» хранятся в сухом помещении при комнатной температуре. Гарантийный срок годности — 3 года со дня стерилизации.
ТУ 9391 -002−13380984−2007
Утилизация
Утилизацию и уничтожение производят в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Изделия неиспользованные, с истекшим сроком годности относят к отходам Класса, А и утилизируют как бытовые отходы.
Изделия, использованные и загрязненные биологическими жидкостями и выделениями тканей организма (кровь и/или другие биологические жидкости) относят к отходам Класса Б и утилизируют как медицинские отходы.
Изготовитель / Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Зеленая дубрава», Россия, 141800,
Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, 151
тел./факс: +7 (496) 223-05-85, +7 (495) 993-99-95 www.mazi.ru
по применению медицинского изделия
Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные
с сангвиритрином стерильные
Назначение:
«Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные» для использования после экстракции зубов и для профилактики и лечения альвеолитов.
Р.У. №ФСР 2008/02947 от 27.01.2014 г.
Основные технические характеристики:
«Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные» для использования после экстракции зубов и для профилактики и лечения альвеолитов — «Микротупферы» — изготовлены на основе композиции природного биополимера коллагена с антисептиком сангвиритрином и анестетиком лидокаином.
Терапевтическая эффективность «Микротупферов» обусловлена как действием входящих в их состав лекарственных средств, так и действием уникального по своим биологическим свойствам природного биополимера коллагена, составляющего их основу.
Входящий в состав «Микротупферов» антисептик сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибки, активен в отношении антибиотикоустойчивых штаммов. Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие.
«Микротупферы» предназнечены для применения в стоматологической практике в качестве постэкстракционного тампона и гемостатического материала для гемостаза после экстракции зубов, а также для профилактики и лечения альвеолитов.
«Микротупферы» обладают местным кровоостанавливающим, антисептическим, болеутоляющим и противовоспалительным действием, и оказывают стимулирующее влияние на процессы регенерации и заживления ран. Находясь в раневой полости, «Микротупферы» активно впитывают слюну, кровь и раневой экссудат, трансформируясь при этом в гидрофильный гель, который под влиянием ферментов и клеточных элементов постепенно рассасывается и освобождает содержащиеся в нем лекарственные средства, которые вместе с продуктами коллагенолизиса обеспечивают вышеуказанные эффекты.
«Микротупферы» представляют собой материал губчатой структуры желтого цвета конусовидной формы, изготавливаемый методом сублимации из смеси растворов коллагена, антисептика сангвиритрина и анестетика лидокаина. В зависимости от высоты и диаметра основания «Микротупферы» выпускаются двух типоразмеров: (9×5) мм и (12×8) мм. Материал герметично упакован в полиэтиленовые пакеты с указанием на этикетках размеров изделия и сроков хранения. Материал в упаковках стерилен. Стерилизация радиационным способом.
Противопоказания к применению:
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость составных компонентов «Микротупферов».
Подготовка к работе изделия. Порядок работы изделия:
«Микротупферы» применяют по назначению в амбулаторно-поликлинических условиях. С соблюдением правил асептики вскрывают пакет с микротупферами нужного размера. Извлеченный из пакета конус вводят непосредственно в лунку удаленного зуба после ее кюретажа. Благодаря способности коллагеновых микротупферов к полному рассасыванию, дополнительных процедур по их удалению после достижения эффекта не требуется.
Правила хранения и использования:
«Микротупферы» хранятся в сухом помещении при комнатной температуре. Гарантийный срок годности — 3 года со дня стерилизации.
ТУ 9391 -002−13380984−2007
Утилизация
Утилизацию и уничтожение производят в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Изделия неиспользованные, с истекшим сроком годности относят к отходам Класса, А и утилизируют как бытовые отходы.
Изделия, использованные и загрязненные биологическими жидкостями и выделениями тканей организма (кровь и/или другие биологические жидкости) относят к отходам Класса Б и утилизируют как медицинские отходы.
Изготовитель / Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Зеленая дубрава», Россия, 141800,
Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, 151
тел./факс: +7 (496) 223-05-85, +7 (495) 993-99-95 www.mazi.ru